Посягнули на права патентообладателя
Минздрав создает условия для нарушения конкуренции и нарушает права патентообладателя, сообщает в письме на имя руководителя ФАС Игоря Артемьева глава американской компании — производителя лекарств «Селджен» Виктор Феркович (письмо отправлено в антимонопольную службу 22 апреля 2016 года).
В апреле 2016 года Минздрав «совершил действия по регистрации» лекарственного препарата «Метибластан» (международное непатентованное наименование леналидомид), в то время как исключительные права на пользование патентом, защищающим леналидомид, принадлежат компании «Селджен», пишет Феркович. Он просит вынести предупреждение Минздраву о недопущении незаконных действий, направленных на регистрацию предельной отпускной цены «Метибластана». «Введение в гражданский оборот товаров, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратов, с использованием патентов без согласия патентообладателя является прямым нарушением гражданского законодательства, и в соответствии с ним такие товары признаются контрафактными и подлежат изъятию из оборота и уничтожению», — подчеркивает он
Представитель ФАС подтвердил подлинность письма. По его словам, заявление сейчас анализируется на предмет наличия признаков недобросовестной конкуренции в действиях зарегистрированной в Аргентине медицинской компании «Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А», производителя «Метибластана». Лаборатория — держатель регистрационного удостоверения на этот препарат, а правообладатель — «Генфа Медика С.А.», зарегистрированная в Швейцарии, но ведущая деятельность в России.
Оригинальный препарат «Ревлимид» (действующее вещество леналидомид) был зарегистрирован в России в 2009 году, молекула препарата охраняется на территории России патентом до 25 июля 2022 года, правообладателем патента является компания «Селджен». В России она выпускает препарат в партнерстве с российской компанией «Фармстандарт».
Перенос многомиллиардного аукциона
Феркович убежден в том, что из-за действий Минздрава компания может понести убытки. 27 апреля директор представительства «Генфа Медика С.А.» Елена Черных тоже написала в ФАС письмо. В нем указывается, что компания обратилась в Минздрав с просьбой о переносе «даты проведения аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата леналидомид. Начальная цена контракта составляет порядка 6 млрд руб. «Участие нового генерического препарата «Метибластан» позволит получить экономию бюджетных средств в размере как минимум 20% от начальной стоимости лота, что составит порядка 1,6 млрд руб.», — пишет директор представительства «Генфа Медика С.А.». Черных не ответила на вопросы, в канцелярии ФАС подтвердили получение письма.
Согласно плану-графику, опубликованному 23 марта 2016 года, торги по закупке лекарственного препарата леналидомид по одной из самых дорогостоящих программ из списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты) «Семь нозологий» планировалось провести в апреле 2016 года. Однако срок подачи заявок был продлен до 1 июня, сам тендер должен состояться 9 июня, следует из аукционной документации.
Представитель Минздрава в ответ на вопрос, связан ли перенос аукциона с получением письма от «Генфа Медика С.А.», ответил лишь, что по закону «О контрактной системе» госорганы должны исходить из необходимости достижения результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд, а применительно к вопросам Министерства здравоохранения — интересов пациентов. О нарушении права на интеллектуальную собственность компании «Селджен» директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай отметил, что министерство не наделено полномочиями в этой сфере, поэтому если между организациями есть спор, то «он может быть разрешен в порядке, установленном гражданским законодательством, включая обращение в суд».
Источник, близкий к компании «Генфа», считает, что «Селджен» злоупотребляет своим доминирующим положением на рынке. «За последние годы на аукционах на поставку «Ревлимида» не было зафиксировано ни одного снижения цены», — говорит он. Сейчас в Роспатент поданы заявления с просьбой рассмотреть вопрос о недействительности патентов на «Ревлимид», сообщил собеседник: положительный результат оспаривания может принести уже в этом году экономию федеральному бюджету, исчисляемую миллиардами рублей. Представитель Роспатента подтвердил получение заявления, но отказался от комментариев до окончания рассмотрения вопроса.
В феврале отечественные производители обращались к Владимиру Путину с просьбой о введении механизма принудительного лицензирования, позволяющего производить препараты, которые все еще находятся под патентной защитой, на отечественных предприятиях. По данной схеме работают в странах БРИКС, в частности эта практика применяется в Индии и Бразилии. Эту инициативу поддерживали в Федеральной антимонопольной службе. Эта мера позволила бы российским производителям самовольно выпускать аналоги запатентованных иностранных лекарств, однако правительство не поддержало эту идею.
В 2012 году «дочка» компании Sanofi подавала в суд на «Генфу» по факту нарушения патентного права на препарат «Таксотер». В том же году швейцарская компания Novartis подала в суд на «Биотек», «Генфу», Лабораторию Тюдор и Минздрав. Novartis требовала от Минздрава приостановить исполнение заключенных ранее контрактов на поставку лекарственного препарата «Генфатиниб», правообладателем которой она на тот момент являлась. Арбитражный суд города Москвы отказал компании в удовлетворении иска. Novartis подала на апелляцию, но впоследствии отказалась от своей жалобы. В чем была причина отказа, представитель компании не прокомментировал.
«Генфа» – краткая справка
Компания «Генфа Медика С.А.» основана в 2006 году. Основой ее деятельности является лицензирование, реализация и маркетинговое продвижение фармпрепаратов в России. У компании сеть дистрибуции в 63 регионах России. Ежегодная выручка, согласно информации с сайта компании, превышает $100 млн. «Генфа Медика С.А.» входит в холдинг «Генфа» наряду с ООО «Генфа», рассказал представитель холдинга. ООО «Генфа», которая специализируется на дистрибуции и упаковке лекарств, принадлежит, по данным «Ведомостей», зятю министра иностранных дел Сергея Лаврова Александру Винокурову, его отцу Семену Винокурову иСергею Жуковскому, прежде возглавлявшему российский офис израильской фармкомпании Teva. Совладельцы компании не ответили на вопросы корреспондента.
