Анна Попова принимает американские БАДы

Глава Роспотребнадзора вместо борьбы с гриппом зачищает рынок биодобавок

Александр Седунов

Анна Попова

В отличии от экс-главы Роспотребнадзора Геннадия Онищенко, строгую и объективную оценку желанию которого постоянно быть в центре внимания СМИ дал недавно премьер Дмитрий Медведев, новый Главный санитарный врач России Анна Попова нечасто мелькает на телеэкранах. Последний раз её активно показывали на ТВ перед эпидемией гриппа, когда она уверяла россиян в готовности своего ведомства к эпидемии. Итог всем известен: от осложнений гриппа умерло уже более 500 человек, а количество заболевших исчисляется миллионами. Даже на Украине, несмотря на экономическую разруху, политические неурядицы и войну на Донбассе, потери от эпидемии оказались гораздо меньше.

Конечно, столь неудобное сравнение итогов эпидемии можно попытаться объяснить, например, разными статистическими подходами, практикуемыми в наших странах, или существенно большей численностью населения, или много чем еще. Но все же – чем занимались во время эпидемии гриппа Роспотребнадзор и его руководитель Анна Попова лично? Оказывается, они боролись с отечественными добавками, помогающими при эректильной дисфункции у мужчин. И похоже, противостояние российскому аналогу «Виагры» увлекло их куда больше, чем смертельно опасный штамм гриппа. Вот как это происходило.

Есть в России общественная организация «Объединение производителей БАД к пище» (СРО НПП БАД), созданная, согласно данным на ее , при участии американской компании Pfizer. В октябре 2015 года СРО НПП БАД выпустила методические указания по определению фармсубстанций в БАД, корректирующих эректильную дисфункцию у мужчин. Финансирование данного проекта, судя по протоколу заседания производителей БАД, осуществляла уже упомянутая Pfizer. А СРО НПП БАД договорилось с Анной Поповой о доработке и утверждении своих методических рекомендаций.

По поручению Роспотребнадзора методикой занялись специалисты нескольких подведомственных Роспотребнадзору госучреждений, а также сотрудники Института питания РАН. Не совсем понятно, кто оплачивал им эту работу и в чьих конкретно интересах ведущих специалистов отрывали от выполнения работ по государственному заданию. Никаких договоров на оказание платных услуг между разработчиком и государственными учреждениями не заключалось, так что вполне уместно предположить наличие в процессе так называемого «черного нала». Зато в ходе работ были отмечены факты давления на участвовавших в доработке специалистов и даже угрозы увольнения тех, кто не хотел подписывать некорректные отчеты.

Более того, по личному указанию Анны Поповой контроль работ по доработке осуществлял исполнительный директор СРО НПП БАД г-н Марьяновский. То есть получается, что фактический заказчик, лицо, заинтересованное в метрологической аттестации методики, участвовал в рабочих совещаниях, публично докладывал о ходе и темпах работ в Роспотребнадзоре. Что еще удивительнее – в нарушение всех существующих процедур и правил образцы для исследований Марьяновский приносил без необходимых сопроводительных документов, буквально доставая их из кармана, и отдавал лабораториям этот сомнительный материал.

Стоит ли удивляться, что на этапе межлабораторных испытаний были получены неудовлетворительные метрологические характеристики. Даже подведомственный Роспотребнадзору институт ФБУН «Федеральный научный центр гигиены им.Ф.Ф.Эрисмана» высказал массу замечаний к конкретным хроматограммам и расчетам, которые не подтверждали выводы разработчиков о чувствительности и специфичности методики. Обязательные в таких случаях повторные испытания после доработки методики не состоялись – их просто не позволили проводить по настоянию А.Ю. Поповой.

Еще одним обязательным этапом сертификации любой методики является ее рассмотрение на Лабораторном Совете Роспотребнадзора. Поразительно, но и здесь имелась масса грубейших нарушений регламентов. Например, данная методика не только не рассматривалась должным образом на совете, но даже рассылалась далеко не всем его членам. Ознакомиться с результатами смогли лишь несколько человек, по личному решению Анны Поповой привлеченных к разработке, испытаниям и апробации методики.

Когда 12 февраля 2016 года основной доработчик – Институт питания РАН – все же представил методику с длинным названием «Измерения массовой доли синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и масс-спектрическим детектированием» на аттестацию, строгие требования нормативов были в очередной раз нарушены. Так, методика существовала только в электронном виде, прочесть ее «на бумаге» было попросту невозможно. Стоит ли удивляться, что свидетельство об аттестации методики удалось оформить лишь под прямой угрозой увольнения ответственных сотрудников подведомственного Роспотребнадзору ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии», который имеет аккредитацию Росстандарта на аттестацию методик. В спешке, вызванной постоянными требованиями главы Роспотребнадзора ускорить работу, при оформлении свидетельства об аттестации допустили ряд ошибок. Например, неправильно указали номер, поставив несуществующий числовой код, а разработчиком всей методики назвали СРО НПП БАД, которое хотя и является заказчиком, но никак не может быть разработчиком.

Похоже, руководитель Роспотребнадзора очень спешила исполнить некие договоренности со СРО НПП БАД. Буквально на следующий день после того, как методика получила свидетельство об аттестации, Анна Попова поручила оформить документы по ее утверждению напрямую специалистам центрального аппарата Роспотребнадзора. О том, что регламентом для этого предусмотрено проведение заседания Комиссии по нормированию Роспотребнадзора, в котором должны участвовать эксперты, она, вероятно, впопыхах забыла.

В общем, нет ничего удивительного в том, что аттестованная и утвержденная с грубейшими нарушениями процедур, подготовленная под диктовку СРО НПП БАД методика не способна качественно и объективно оценить состав БАД, корректирующих эректильную дисфункцию у мужчин. Зато она обеспечивает важные конкурентные преимущества западным производителям фармацевтических препаратов – ведь благодаря ей ни один новый БАД этой направленности просто не пройдет госрегистрацию, а имеющиеся вскоре снимут с продажи как фальсификат. Практически всему сектору российского рынка БАД грозит полное уничтожение, в аптеках останутся представлены лишь производители лекарств, причем не российские, а американские.

Обо всех своих успехах по «взаимодействию с Роспотребнадзором» руководство СРО НПП БАД радостно сообщало заинтересованным лицам, постоянно выкладывая новую информацию на своем официальном сайте. Эти публикации демонстрируют весьма близкие «взаимодействия» СРО НПП БАД и Анны Поповой. Например, в том, что образцы для исследований были отобраны СРО НПП БАД, доставлены в лабораторию Росздравнадзора представителями этой организации, результаты исследований также получали сотрудники СРО НПП БАД, после чего бумаги сразу попали на стол Анне Поповой, которая в тот же день, 25 февраля 2016 года, используя свои должностные полномочия, поручила отозвать из аптечной сети все БАД, корректирующие эректильную дисфункцию у мужчин. Вероятно, полностью выполнив этим распоряжением свои договоренности со СРО НПП БАД.

При этом руководителя Роспотребнадзора не смутило даже то обстоятельство, что компетентность проводившей исследования лаборатории не подтверждена, а сама она не аккредитована Росаккредитацией. Действиям Анны Поповой, как государственному чиновнику, в дальнейшем, вероятно, еще будет дана оценка компетентными органами, и, как мы очень надеемся, премьер-министром Дмитрием Медведевым. Нам же от лица всех россиян остается сказать: «Анна Юрьевна, займитесь гриппом. А мужчины со своими проблемами разберутся без Вас!»